Все материалы

FDA одобрен препарат, который помогает замедлить прогрессирование диабета 1 типа

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен биопрепарат teplizumab-mzwv, который помогает пациентам со 2-й стадией диабета 1 типа отсрочить начало 3-й стадии. Препарат предназначен для лечения взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.

FDA одобрен препарат, который помогает замедлить прогрессирование диабета 1 типа

EMA отзывает препарат от ожирения с амфепрамоном с рынков стран ЕС

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) вынес окончательное решение в отношении амфепрамон-содержащих препаратов, применяемых от ожирения. ЕМА рекомендовало произвести отзыв регистрационных удостоверений, выданных на маркетинг лекарственных средств с этим действующим веществом.

EMA отзывает препарат от ожирения с амфепрамоном с рынков стран ЕС

ВОЗ опубликовала первый в мире перечень опасных для здоровья грибков

ВОЗ опубликован доклад, в котором представлен первый в мире перечень грибковых патогенов, требующих приоритетного внимания с точки зрения научно-исследовательских работ, мер политики для усиления глобального реагирования на проблему грибковых инфекций и их устойчивости к противогрибковым препаратам. В каталог включено 19 грибков, представляющих наибольшую опасность для здоровья населения.

ВОЗ опубликовала первый в мире перечень опасных для здоровья грибков

Прием парацетамола беременными связан с нейроповеденческими проблемами у детей

Согласно результатам исследования, опубликованного в международном междисциплинарном рецензируемом научном журнале PLOS ONE, прием парацетамола во время беременности может вызвать проблемы с вниманием и сном у будущего ребенка до 3 лет.

Прием парацетамола беременными связан с нейроповеденческими проблемами у детей

ВОЗ опубликовала рекомендации о составе вакцин против гриппа на сезон 2023 года

Всемирная организация здравоохранения обнародовала рекомендованный вирусный состав вакцин против гриппа для сезона гриппа 2023 года в Южном полушарии. Выпущенные рекомендации будут использованы национальными органами и фармацевтическими компаниями при разработке, производстве и регистрации противогриппозных вакцин для следующего сезона гриппа. Периодическое обновление вирусного состава вакцин необходимо для поддержания их эффективности на фоне постоянного изменения вирусов гриппа.

ВОЗ опубликовала рекомендации о составе вакцин против гриппа на сезон 2023 года

ВОЗ обновлено руководство по диагностике туберкулеза

Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) обновлено руководство по диагностике туберкулеза, в частности, рекомендован новый класс тестов для выявления инфицированных пациентов на основе антигенов к микобактериям туберкулеза. Их действие основано на клеточном иммунном ответе на специфичные для микобактерий туберкулеза антигены ESAT-6 и CFP-10. При внутрикожном введении тесты этого класса вызывают специфическую кожную реакцию у людей, инфицированных микобактериями туберкулеза.

ВОЗ обновлено руководство по диагностике туберкулеза

FDA одобрен препарат для лечения пациентов с боковым амиотрофическим склерозом

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат (фенилбутират натрия/таурурсодиол) для лечения пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС), обычно называемым болезнью Лу Герига. Об этом сообщается на официальном сайте Управления.

FDA одобрен препарат для лечения пациентов с боковым амиотрофическим склерозом

Тиосульфат натрия одобрен FDA для снижения риска ототоксичности цисплатина

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено использование тиосульфата натрия для снижения риска потери слуха вследствие применения цисплатина у детей с локализованными неметастатическими солидными опухолями.

Тиосульфат натрия одобрен FDA для снижения риска ототоксичности цисплатина

Исследование: ношение многоразовых линз повышает риск акантамебного кератита

Согласно результатам исследования, проведенного в Великобритании, ношение многоразовых контактных линз повышает риск акантамебного кератита (АК) - серьезной инфекции, которая может стать причиной потери зрения. Исследование опубликовано 23 сентября 2022 года в журнале Ophthalmology.

Исследование: ношение многоразовых линз повышает риск акантамебного кератита

ЕМА выпустило совместное заявление по взаимозаменяемости биологических препаратов

Eвропейское Агентство по лекарственным средствам (ЕMA) и Главы национальных уполномоченных регуляторных органов в сфере здравоохранения (Heads of Medicines Agencies - HMA) выпустили совместное заявление, подтверждающее, что биосимиляры, одобренные в Европейском союзе (ЕС), взаимозаменяемы с их эталонными лекарственными средствами или эквивалентными биоаналогами.

ЕМА выпустило совместное заявление по взаимозаменяемости биологических препаратов

Диклофенак-содержащие препараты и риск развития нарушений функции почек плода

На основании обзора научной медицинской литературы, спонтанных сообщений по безопасности препаратов диклофенака, а также с учетом вероятного механизма их действия, Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) оценил, как возможную: - причинно-следственную связь между применением диклофенак-содержащих лекарственных препаратов системного действия с 20 недели беременности и риском развития нарушений функции почек плода, приводящих к олигогидрамниону, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности у новорожденного; - причинно-следственную связь между применением диклофенак-содержащих лекарственных препаратов (внутримышечная форма выпуска) и синдромом Николау.

Диклофенак-содержащие препараты и риск развития нарушений функции почек плода

ВОЗ «настоятельно не рекомендует» использовать два препарата для лечения COVID-19

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) больше не рекомендует использовать в терапии пациентов, инфицированных вариантом «Омикрон» вируса SARS-CoV-2, два препарата на основе моноклональных антител. В их числе - сотровимаб и комбинация казиривимаб/имдевимаб.

ВОЗ «настоятельно не рекомендует» использовать два препарата для лечения COVID-19

Ежегодные издержки, связанные с медикаментозными ошибками, оцениваются в $42 млрд - ВОЗ

По информации ВОЗ, половина случаев нанесенного предотвратимого вреда здоровью пациентов при оказании медицинской помощи во всем мире обусловлена применением лекарственных препаратов. Из них четверть случаев приводят к тяжелым или угрожающим жизни последствиям. Одной из наиболее уязвимых групп риска в данном случае являются пожилые люди, особенно принимающие сразу несколько лекарств.

Ежегодные издержки, связанные с медикаментозными ошибками, оцениваются в $42 млрд - ВОЗ

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image