Мақұлдау DESTINY-Breast09 III фазалы клиникалық зерттеуінің нәтижелеріне негізделген. Олар AstraZeneca мен Daiichi Sankyo компанияларының Энхерту препаратын пертузумабпен біріктіріп қолдану, THP режимімен салыстырғанда, аурудың өршу немесе өлім қаупін 44%-ға төмендететінін көрсетті. Бұл ретте үдеусіз өмір сүрудің медианасы үш жылдан асты.

Одобрение основано на результатах клинического исследования III фазы DESTINY-Breast09, которые показали, что Энхерту компании AstraZeneca и Daiichi Sankyo в комбинации с пертузумабом снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 44% по сравнению с режимом THP, при медиане выживаемости без прогрессирования более трех лет.

Компании Moderna и Merck (известная как MSD за пределами США и Канады) представили результаты медианного пятилетнего наблюдения в рамках исследования фазы 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201. В исследовании оценивалась экспериментальная персонализированная мРНК-терапия intismeran autogene (mRNA-4157, V940) в комбинации с пембролизумабом (KEYTRUDA) у пациентов с меланомой высокого риска.

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый инъекционный препарат Zycubo (гистидинат меди) для терапии болезни Менкеса у детей. 

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) и Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликовали совместно разработанный документ с принципами применения ИИ в фармацевтической разработке, направленный на ускорение инноваций при одновременном обеспечении безопасности пациентов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обратилось к держателям регистрационных удостоверений препаратов-агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1 RA) с указанием исключить из инструкций по медицинскому применению предупреждения о потенциальном риске суицидальных мыслей и поведения.

Крупный метаанализ ранее опубликованных клинических исследований показал, что прекращение приёма лекарственных препаратов для снижения массы тела сопровождается постепенным возвращением веса и утратой кардиометаболических преимуществ в течение менее чем двух лет. Результаты данного исследования опубликованы в журнале The BMJ и освещены Reuters.

Компания Axsome Therapeutics сообщила, что Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (U.S. Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению заявку на одобрение использования препарата AXS-05 по новому показанию - для лечения ажитации, связанной с болезнью Альцгеймера, и присвоило ей статус приоритетного рассмотрения. Дата принятия регуляторного решения установлена на 30 апреля 2026 года, что предусматривает сокращённые сроки экспертизы по сравнению со стандартной процедурой.

Компания Novo Nordisk сообщила о подаче в U.S. Food and Drug Administration (FDA) заявки на регистрацию (NDA) препарата CagriSema - еженедельной инъекционной фиксированной комбинации кагрилинтида 2,4 мг (длительно действующий аналог амилина) и семаглутида 2,4 мг (агонист рецепторов GLP-1). Препарат рекомендуется как дополнение к низкокалорийной диете и физической активности для снижения массы тела и поддержания результата у взрослых с ожирением или избыточным весом при наличии как минимум одного связанного с весом сопутствующего заболевания. Рассмотрение заявки ожидается в 2026 году.

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Nereus (tradipitant) компании Vanda Pharmaceuticals, который предназначен для профилактики тошноты и рвоты, вызванной движением, у взрослых. Препарат является первым новым фармакологическим средством от укачивания более чем за последние 40 лет.

American Society of Clinical Oncology (ASCO) опубликовало обновлённые клинические рекомендации по ведению онкологических заболеваний у беременных женщин. Документ опубликован в онлайн-версии журнала Journal of Clinical Oncology и основан на анализе 450 научных исследований.

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат MYQORZO™ (aficamten) для лечения взрослых пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (oHCM).