Компания GlaxoSmithKline (GSK) сообщила об одобрении FDA биологического препарата Exdensur (депемокимаб) в качестве средства дополнительной поддерживающей терапии тяжелой эозинофильной астмы у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
Компания GlaxoSmithKline (GSK) сообщила об одобрении FDA биологического препарата Exdensur (депемокимаб) в качестве средства дополнительной поддерживающей терапии тяжелой эозинофильной астмы у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
По итогам декабрьского заседания Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) принял решение изменить порядок вакцинации новорождённых против вирусного гепатита B. Впервые за более чем три десятилетия универсальная рекомендация по введению первой дозы вакцины всем детям в первые часы после рождения заменена подходом, основанным на совместном принятии решения родителей и медицинского работника.
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено сразу два новых пероральных антибактериальных препарата для лечения неосложнённой урогенитальной гонореи у пациентов в возрасте 12 лет и старше, что является значимым шагом в расширении терапевтических возможностей на фоне роста устойчивости возбудителя к существующим схемам лечения. Речь идёт о препаратах Nuzolvence (золифлодацин) в форме гранул, растворяющихся в воде, и Blujepa (гепотидацин) в форме таблеток.
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено использование Avance - бесклеточного нервного аллотрансплантата, разработанного компанией Axogen, - для хирургического восстановления периферических нервных волокон. Это решение стало ключевым прорывом в области реконструкции нервной ткани, где десятилетиями основным подходом оставалась аутотрансплантация - пересадка собственных нервов пациента.
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено новое показание для CAR-T-терапии Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel). Теперь она может применяться для лечения взрослых пациентов с резистентной или рецидивирующей лимфомы маргинальной зоны. Таким образом, Breyanzi стала первой в США CAR-T-терапией, применяемой по данному показанию.
Группа консультантов по вакцинации при Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) вынесла на обсуждение вопрос о возможном переносе первой дозы вакцины против гепатита B с периода новорождённости на двухмесячный возраст для большинства детей. Эта тема появилась в новой повестке заседания Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) и сразу привлекла широкое внимание профессионального сообщества.
В Индии разработана система искусственного интеллекта OncoMark, способная изменить подход к диагностике и лечению онкологических заболеваний. Об этом сообщило Министерство науки и технологий Индии, представив результаты работы Национального центра фундаментальных наук имени С.Н. Бозе (SN Bose National Centre for Basic Sciences) и Университета Ашоки. Исследование опубликовано в рецензируемом журнале Nature Communications Biology.
ВОЗ выпустила первые международные рекомендации по ведению беременных с сахарным диабетом, в которых изложены важнейшие шаги по предупреждению тяжёлых осложнений заболевания у беременных женщин и их детей.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предупреждает, что гонорея, инфекция, передающаяся половым путем, становится все более устойчивой к антибиотикам. Об этом свидетельствуют новые данные, полученные в ходе Расширенной программы по антимикробному надзору за гонококками (EGASP) , которая отслеживает распространение гонореи, устойчивой к лекарственным препаратам.
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрена новая генная терапия Itvisma (onasemnogene abeparvovec-brve), предназначенная для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у взрослых и детей старше двух лет с подтверждённой мутацией в гене SMN1. Это первая и единственная генная заместительная терапия, доступная для всех возрастных групп пациентов со СМА.